医療機器修理業の許可を申請するには | ||
手続の概要説明 医療機器修理業の許可を受けるには、予め事業所ごとに北海道知事への申請を行い、薬事監視員による検査を受ける必要があります。医療機器の修理は、許可を受けてからになります。 医療機器修理業の許可要件 構造設備規則に適合する構造設備及び責任技術者の設置が必要となります。また、医療機器修理業の許可を申請するには、予め営業者および事業所ごとの業者コードを登録する必要があります。 既に登録した毒物劇物以外の品目を新たに製造しようとするときは、予め、北海道知事に申請しなければなりません。 | ||
医療機器修理業許可申請書 | 札幌市形式(Word) | OpenOffice.org形式(Writer) |
医療機器修理業許可申請書 | 札幌市形式(PDF) | OpenOffice.org形式(PDF) |
医療機器修理業許可申請書・記載例 | 札幌市形式(PDF) | OpenOffice.org形式(PDF) |